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公司产品获得二类医疗器械注册证——医用防护口罩

2020-05-27

        公司于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体如下:
        注册证编号:沪械注准20202140245
        注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司
        注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢
        生产地址:上海市嘉定区金园一路925号
        型号:头带式,规格:大号、中号
        结构及组成:产品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成,口罩体中层为50g聚丙烯熔喷布。
        适用范围:供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
        其他内容:产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,产品有效期1年。
        批准日期:2020年5月26日
        有效期至:2025年5月25日