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公司关节镜用腕管松解手术器械获批上市

2020-09-28

近日,公司关节镜用腕管松解手术器械获上海市药品监督管理局注册批准上市,具体如下:
注册证编号:沪械注准 20202040468
注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司
注册人住所:上海市嘉定区金园一路 925 号 2 幢
生产地址:上海市嘉定区金园一路 925 号
产品名称:关节镜用腕管松解手术器械
型号、规格:LRK01、LRK02、LRK03、LRK04
结构及组成:产品由扩张器、带撑芯套管、剥离器、勾刀和铲刀组成,塑料部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)PA-747制成,金属部分采用420J2不锈钢制成。
适用范围:用于在关节镜下作腕管松解手术。
其他内容:产品采用环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用;产品有效期3年。
批准日期:2020年09月25日
有效期至:2025年09月24日
上述注册证的获批,对公司在骨科介入治疗领域的发展具有积极意义。