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公司子公司璞慧医疗一次性使用支撑导管获批上市

2021-04-19

      近日,公司子公司上海璞慧医疗器械有限公司自主研发的一次性使用支撑导管获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,具体如下:
      注册证编号:国械注准20213030233
      注册人名称:上海璞慧医疗器械有限公司
      注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区
      生产地址:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区
      产品名称:一次性使用支撑导管
      结构及组成:一次性使用支撑导管由管身、护套、导管座、和显影环组成,单腔结构,导管表面涂覆亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
      适用范围:本产品适用于神经血管和外周血管,用于术中血管通路的建立,辅助诊断或治疗器械进入血管。
      批准日期:2021年4月8日
      有效期至:2026年4月7日
      上述注册证获批,进一步完善了公司在神经介入及外周介入领域的产品线布局。未来,公司将持续秉承“创新服务健康,品质铸就非凡”的发展理念,为中国医疗器械行业发展提供助力,为患者提供更加优质、丰富的治疗选择!