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公司子公司璞慧医疗一次性使用血管内微导丝获批上市

2021-01-19

      近日,公司子公司上海璞慧医疗器械有限公司自主研发的可用于神经介入及外周介入治疗领域的“一次性使用血管内微导丝”获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:
      注册证编号:国械注准20203031016
      注册人名称:上海璞慧医疗器械有限公司
      注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区
      生产地址:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区
      产品名称:一次性使用血管内微导丝
      结构及组成:该产品由芯丝、含钨TPU护套,铂镍绕丝和亲水涂层组成,其中芯丝由带PTFE涂层的不锈钢和镍钛芯丝,通过镍钛合金管连接而成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
      适用范围:适用于神经血管和外周血管,辅助诊断或治疗器械顺利到达病变部位。
      批准日期:2020年12月31日
      有效期至:2025年12月30日
      上述注册证获批,进一步完善了公司在神经介入及外周介入领域的产品线布局。未来,公司将持续秉承“创新服务健康,品质铸就非凡”的发展理念,为中国医疗器械行业发展提供助力,为患者提供更加优质、丰富的治疗选择!