上海康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）成立于2006年，系香港联交所主板上市企业（股票简称：康德莱医械，股票代码：HK1501）。公司位于上海市嘉定区，专注于介入类医疗器械的研发、生产及销售。公司在国产心内介入器械领域占据领先地位，是国内少数拥有自主模具开发、产品研发、设备开发、自主灭菌等完整产业能力的医疗器械生产企业之一，公司先后通过了ISO13485、CE和FDA认证，产品远销全球六大洲超过50个国家及地区。
近日，公司公共检测中心通过中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS）评审，成功获得CNAS认可证书（证书注册编号：CNAS L14801），一举跻身国家认可实验室行列。这不仅标志了公司公共检测中心具备国家及国际认可的管理水平和检测能力，更表明了公司能为客户市场及合作伙伴提供准确权威的检测数据结果。
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2021年5月11-15日，长安国际心血管病论坛（CIC2021）暨陕西省医学会心血管内科分会学术年会在陕西西安隆重召开。公司在会议期间顺利举办《新形势，心选择——中国智造·Sing for China》康德莱医械冠脉介入新品发布会。
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2021年1月7日，公司在2020年度上海市嘉定区总商会年会上被授予“全国工商联抗疫先进民营企业”荣誉称号。
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2020年12月30日，公司与日照经济技术开发区签署投资协议，康德莱医械日照创新医疗器械产业园项目正式落户日照经开区。该项目计划建设介入类医疗器械生产、创新产品研发孵化、员工培训及学术交流服务等多平台于一体的创新医疗器械产业园。
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2020年12月25~27日，“2020亚洲心脏病学会年会|中国大湾区心脏病论坛|中国南方心脏介入研讨会|中国深圳国际心血管病论坛”在深圳隆重召开。上海康德莱医疗器械股份有限公司在会议期间顺利举办《始于匠心，臻于至善——康德莱医械“Vas-pass™”指引导管应用选择及技术解析》主题卫星会。
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2020年12月11日，公司自主研发的INT®关节镜用腕管松解手术器械在邯郸市第一医院成功完成上市后河北省首例临床应用。
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